Hersteller: Sonstige

Merlin Covid-19 Antigen Schnelltest Selbsttest (Nasal) MHD 08/2024

auch für Laien, CE zertifiziert, EINZELVERPACKUNG

Art.Nr.: 23690
Pack, 1 Pack

Hersteller: Sonstige

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Produktbeschreibung

MHD 08/2024

Rechnungskauf für Apotheken, Behörden, Stadt- u. Gemeindeverwaltungen,Schulen, öffentliche Einrichtungen und Alten-u. Pflegeheime möglich

Zweckbestimmung
Die Kassette ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid Antigen in Nasenabstrichproben mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb von sieben Tagen nach Auftreten der Symptome und asymptomatische Personen, die aus anderen epidemiologischen Gründen Kontakt mit bestätigten oder vermuteten Fällen oder Verdacht auf COVID-19 hatten. Der Test ist nur für den Heimgebrauch durch Laien bestimmt und soll als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion dienen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren müssen von den Eltern oder erziehungsberechtigten Personen unterstützt werden. Dieser Assay liefert vorläufige Testergebnisse. Positive
Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung.

* Sensitivität: 95,05 %
* Spezifität: 98,99 %
* BfArM Vorgangsnummer: AT214/20
* CE-Zertifizierung: CE 2934
* evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
* auch für Laien
* Probenentnahme: vorderer Nasenbereich

Hinweis:
Bei diesem Artikel handelt es sich um einen Hygieneartikel, der zur Rückgabe nicht geeignet ist, wenn die Verpackung nach der Lieferung geöffnet wurde. Sofern Sie daher die Versiegelung/Schutzverpackung des Hygieneartikels öffnen, erlischt ein etwaig bestehendes Widerrufsrecht.

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Technische Details

Testprinzip
Die SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette nutzt die Lateral Flow Immunchromatographie kombiniert mit der Doppel Antikörper Sandwich Methode im Kassettenformat. Antikörper gegen SARS-COV-2 werden an der Testlinie auf der Nitrozellulosemembran aufgetragen, und die mit kolloidalem Gold konjugierten Antikörper gegen SARS-COV-2 werden trocken auf dem kolloidalen Goldpad immobilisiert. Wenn während des Tests SARS-COV-2 Nukleokapsid Antigen in der Probe vorhanden ist, werden Partikel des „beschichteten Antikörpers – Antigens – kolloidales Gold-konjugierter Antikörper“gebildet, und diese Partikel aggregieren in der Testzone (T), um ein Rot zu bilden Linie.Wenn kein SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird in der Testzone ( T) keine rote Linie gebildet Sekundäre Antikörper, die an der Kontrolllinie auf der Nitrozellulosemembran beschichtet sind, können den mit kolloidalem Gold konjugierten Antikörper einfangen und eine rote Linie bilden in der Kontrollzone (C), die die Gültigkeit des Tests anzeigt

Eigenschaften

Art.Nr. 23690
EAN: 6974487560187
Hersteller-Artikelnummer: CP0271-1
Umverpackung 1
Paletteninhalt 2000
Gewicht 0,20 kg