Hersteller: Clungene Biotech

Clungene Sars-CoV-2 Antigen Schnelltest LAIEN (Nasen-Abstrich)

Pack á 5 Stück

Art.Nr.: 23308
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Hersteller: Clungene Biotech

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Produktbeschreibung

Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren. Kinder im Alter von 7–14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden. Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen. Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen und Ihrem medizinischen Betreuer helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre Versorgung zu treffen. Die Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen.

Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT282/21, Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-168/21.

* Antigen-Schnelltest für die Eigenanwendung. Gibt erste Anhaltspunkte darüber, ob aktuell eine Infektion mit SARS-CoV-2 vorliegen könnte.
* Der Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Selbsttest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren.
* Schnelles Ergebnis direkt vor Ort nach 15-20 Min.
* Variante für Tests durch Probenentnahme im vorderen Nasebereich (Nasenbohrer-Test).
* Mit Sonderzulassung als Laientest durch das BfArM 5640-S-168/21.
* Analytische Leistung: Sensitivität: 97,1% / Spezifität: 99,4% / Genauigkeit: 99,33%

Lieferumfang
5x Testkassetten
5x Extraktionsröhrchen
5x Pipettenspitzen
5x Abstrichtupfer
5x Extraktionsreagenzien
1x Gebrauchsanweisung

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Technische Details

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
* Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
* Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Ihrer Krankheit. Wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt besorgt sind, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
* Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile des Kits können eine Erstickungsgefahr darstellen.
* Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
* Verwenden Sie nur die mitgelieferten Testkomponenten. Ersetzen Sie die Extraktionsreagenz nicht durch eine andere Flüssigkeit.
* Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
* Vermeiden Sie den Kontakt mit der Extraktionsreagenz.
* Bei diesem Test wird eine Probe aus dem Inneren Ihrer Nase entnommen. Achten Sie bei der Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen für den Abstrich in der Nase. Eine falsche Durchführung des Abstrichs kann zu einem ungenauen Testergebnis führen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie keine Symptome haben.
* Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel bleiben.
* Alle Proben sind als potentiell gefährlich anzusehen und wie infektiöses Material zu behandeln.
* Die verwendete Testkassette ist gemäß den bundes-, landes- und ortsüblichen Vorschriften zu entsorgen. Sammeln Sie Bestandteile des Sets und Abstrichproben in einem Plastikbeutel und entsorgen Sie diese im Hausmüll.

Lagerung und Stabilität
* Wie verpackt im versiegelten Beutel zwischen 4–30 ? lagern.
* Charge und Verfallsdatum sind auf den Verpackungen aufgedruckt.

Vorbereitung des Tests
* Vergewissern Sie sich, dass alle Testkomponenten Raumtemperatur haben (15–30 ?).
* Uhr, Timer oder Stoppuhr müssen in Reichweite sein.
* Stellen Sie sicher, dass die Verpackungen unversehrt sind. Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Folienverpackung sichtbar beschädigt ist.
* Öffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie bereit sind, den Test durchzuführen. Verwenden Sie die Testkassette innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen.
* Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab.

Eigenschaften

Art.Nr. 23308
EAN: 6950921302636
Hersteller-Artikelnummer: 5640-S-168/21
Umverpackung 1
Paletteninhalt 10000
Gewicht 0,50 kg